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科興制藥引進產品英夫利西單抗在馬來西亞獲批上市
發布日期：2025 - 12 - 10
近日，公司引進的邁博太科英夫利西單抗生物類似藥（類停®），經馬來西亞國家藥品監管局（NPRA）批準上市。截至目前，類停®已順利獲得秘魯、孟加拉、巴基斯坦等多個國家的準入，國際化進程快速推進。
注射用英夫利西單抗（類停®）于2021年7月獲國家藥監局批準上市（批準文號：國藥準字S20210025），是國內首個獲批上市的英夫利西單抗生物類似藥，用于類風濕關節炎、強直性脊柱炎、銀屑病、成人及6歲以上兒童克羅恩病、瘺管性克羅恩病、成人潰瘍性結腸炎的治療。
根據弗若斯特沙利文數據，全球自身免疫性疾病藥物市場從2019年的1,169億美元增長到2024年的1,389億美元，復合年增長率為3.5%。預計到2030年將達到1,767億美元。2024年，生物制劑約占全球自身免疫性疾病藥物市場的76.5%。類停®2024年在國內英夫利西單抗市場的占有率為10.6%，排名第二。
近年來，科興制藥聚焦腫瘤、自免等領域先后與國內多家知名藥企達成多款產品的海外商業化合作，帶領國產高品質藥走出國門的同時，也為公司的全球化發展不斷注入新動力。
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