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科興制藥引進產品-馬來酸奈拉替尼片獲印尼藥監局批準上市
發布日期：2025 - 11 - 19
近日，公司引進的甫康生物科技（上海）股份有限公司自主研發的馬來酸奈拉替尼片（印尼商品名：Hernera®），正式通過印度尼西亞食品藥品監督管理局（BPOM）審批，以新藥路徑注冊上市。
Hernera®是在印度尼西亞獲批上市的首個用于HER2陽性早期乳腺癌強化輔助治療和晚期治療的酪氨酸激酶抑制劑（TKI），有助于填補早期HER2乳腺癌強化輔助治療領域在當地的市場空白，為乳腺癌患者帶來更多希望。
根據弗若斯特沙利文數據，乳腺癌是女性最常見的癌癥之一，發病率逐年升高。2024年全球乳腺癌患者約243萬例，預計到2030年，全球乳腺癌發病數量或將達到263萬例。同時，全球乳腺癌藥物市場規模從2019年的292億美元迅速增長至2024年的410億美元，復合年增長率為7.0%，預計在2024年至2030年期間以8.0%的復合年增長率增至2030年的649億美元。
針對乳腺癌治療領域，科興制藥已引進了白蛋白紫杉醇、曲妥珠單抗、艾立布林、哌柏西利等多款產品，全方位滿足醫患的用藥需求，形成乳腺癌等治療領域的藥物集群。
東南亞是公司較早布局的新興市場之一，而印度尼西亞作為全球人口第四大國，是東南亞區域的重要醫藥市場。近年來，隨著印尼人均GDP的增長，中產階級規模日益擴大，對高品質藥物和醫療服務的需求提升。此次奈拉替尼在當地獲批，將進一步夯實公司在東南亞的市場基礎。
科興制藥近年來堅持“創新+國際化”戰略，聚焦腫瘤、自免等領域研發創新藥物，同時積極引進國內優秀藥企的產品出海，國際化進程不斷加快。進入2025年后，公司多個引進產品在海外注冊上實現實質進展，增強了公司全球競爭力，也為患者帶來更豐富的治療方案！
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