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科興制藥攜手東曜藥業出海拉美 貝伐珠單抗哥倫比亞獲批后閃電發貨

發布日期:2025 - 10 - 23

    近日,公司引進的東曜藥業(股票代碼:01875.HK)貝伐珠單抗生物類似藥首批哥倫比亞訂單,在合作方東曜藥業生產基地順利發貨。此次發貨距在哥倫比亞獲批僅2個多月,也是科興制藥在哥倫比亞落地的首款腫瘤藥物,是公司深化拉美市場重要的“里程碑”。
 
海外商業化實力護航 深耕拉美區域市場?
   
    在商業化模式上,公司創新打造 “全球選品+全球覆蓋”的出海平臺模式,近年已與正大天晴、通化東寶、青峰醫藥等多家知名藥企達成合作,獲得二十多款重磅產品的海外商業化權益,形成覆蓋腫瘤、自免、代謝等領域的多元化管線矩陣。
   
    哥倫比亞作為拉丁美洲第四大醫藥市場和人口第三大國,人口數量超5000萬,近年隨著人口老齡化加速以及慢性病患者數量的增加,推動了其醫藥市場的持續增長。根據中國醫藥保健品進出口商會數據顯示,我國對哥倫比亞醫藥產品出口呈現顯著增長態勢,僅2025年第一季度,我國醫藥產品出口哥倫比亞市場就同比增長10.4%。
   
    哥倫比亞醫藥市場一直是公司重點突破的市場之一。當地藥品監管機構INVIMA的審評標準高度參考FDA、EMA及WHO等國際權威機構,藥品監管體系嚴格,市場準入門檻較高。因此INVIMA認證在拉美地區有較高的認可度,公司有望以點帶面推動貝伐珠單抗在拉美其他市場的進程,繼續做深做強整個拉美醫藥市場。?

全速推進海外商業化進程?
   
    貝伐珠單抗海外商業化的落地是科興制藥與東曜藥業深度協同的重要成果。作為核心合作伙伴,東曜藥業以其嚴苛的生產合規體系、全流程質量管控體系以及高標準的產品品質,為貝伐珠單抗走向海外提供關鍵支撐;科興制藥則充分運用自身在海外注冊、市場深度挖掘、營銷渠道開拓等方面的經驗,為該產品的國際征程保駕護航,雙方合力筑牢貝伐珠單抗未來全球商業化的根基。
 
    未來,公司將與東曜藥業共同推進貝伐珠單抗在拉美及其他重點市場的上市進度。同時,公司也將持續提升海外本土化運營能力,推動其他產品如白蛋白紫杉醇、利拉魯肽等在哥倫比亞的注冊工作,持續拓展公司的國際化版圖,為更多患者帶去生命希望。
 

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