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出海新進展！引進產品貝伐珠單抗獲得巴西GMP證書
發布日期：2025 - 04 - 11
近日，科興制藥與東曜藥業合作的出海產品——貝伐珠單抗生物類似藥，其商業化生產線獲得國際藥品檢查合作計劃組織（PIC/S）成員國巴西國家衛生監督局（ANVISA）頒發的GMP證書。這標志著公司在巴西市場的商業化進程再進一步，并為后續拓展南美及全球市場奠定堅實基礎。
巴西是南美洲面積最大、人口最多的國家，擁有2.1億人口，是全球主要的新興醫藥市場之一，擁有廣闊的市場空間。據IQVIA報告，2023年巴西醫藥市場規模達到356億美元，約占全球市場份額的2.2%，是拉美地區最大的醫藥市場。根據世界癌癥研究基金會（World Cancer Research Fund International）的數據，2020年巴西人的癌癥發病率約為每10萬人204例，高于全球190例。而科興制藥已在巴西設立子公司，除自有產品EPO之外，引進產品英夫利西單抗和貝伐珠單抗皆獲得巴西GMP證書，科興在南美市場運營的藥品線進一步豐富。
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