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科興制藥GB18項目臨床試驗申請獲受理
發布日期：2025 - 03 - 24
近日，科興制藥全資子公司深圳科興藥業有限公司收到國家藥品監督管理局《受理通知書》，深圳科興申報的“GB18注射液”臨床試驗申請已獲得受理。GB18是一種針對GDF-15(生長分化因子15)靶點的創新型藥物，用于治療腫瘤惡病質。該分子采用獨特的Fc融合納米抗體結構設計，不僅提高了藥物的穩定性和生物利用度，還顯著增強了其在抑制信號通路傳遞中的表現。
公司GB18對標全球領先的同靶點同適應癥，臨床前數據顯示，GB18具有明顯的差異化優勢。體內實驗表明，通過阻斷GDF15信號通路，GB18能夠有效逆轉腫瘤惡病質導致的體重減輕;能顯著提高模型動物的肌肉和脂肪重量，改善肌肉纖維的質量。實驗結果顯示，接受GB18治療的惡病質動物比對照組表現出更強的運動能力，以及和正常動物相近的機體能量代謝指標。此外，基于臨床前藥代動力學(PK)數據，GB18預計可實現每3~4 周/次的皮下注射頻率，大幅減少患者的用藥負擔，可以有效提高患者依從性。
近年來，公司聚焦抗病毒、腫瘤、自免等治療領域，持續加強創新藥管線布局。此次GB18注射液臨床試驗申請的受理，是公司創新藥研發過程中的重要一步，有利于豐富公司產品布局，填補市場空白。
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