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科興制藥引進產品利拉魯肽接受埃及衛生部GMP現場審計
發布日期：2025 - 02 - 28
此次審計，在合作伙伴通化東寶的生產基地進行，雙方高效協同，緊密配合埃及衛生部的現場檢查工作，目前進展順利。
利拉魯肽作為一種人胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）類似物，可激活人GLP-1受體，促進胰腺分泌胰島素。除了有效控制血糖外，還能起到保護心血管及減重作用，產品療效顯著、安全性高，受到全球廣泛認可。通化東寶利拉魯肽于2023年11月獲得國家藥品監督管理局批準上市，是國內第二家獲批上市的國產企業。
《柳葉刀》曾發表一項研究，2022年全球患糖尿病的成年人數量達到8.28億人，相比1990年增加了6.3億人。而在MENA地區，受當地生活和飲食習慣影響，非傳染性慢性病如心血管疾病、糖尿病和癌癥的患病率日益升高，且由于支付能力較強，品牌藥品和高端仿制藥在當地具有巨大的市場潛力。根據國際糖尿病聯合會（IDF）數據，MENA地區的糖尿病患病率為16.2%，在全球肥胖率最高的50個國家中，有18個屬于該地區。埃及是MENA地區第二大醫藥市場，網站MASRAWY曾報道一項研究報告，顯示埃及位列世界糖尿病最多的10個國家之一，人口發病率為20.90%。
埃及是科興制藥海外局部的核心市場之一，在埃及設立的子公司已投入運營。如利拉魯肽未來在埃及獲批上市，不僅加速了該產品在埃及市場的商業化進程，也將為其進入相鄰市場奠定堅實基礎。
隨著國際化步伐的加快，科興制藥“全球選品+全球覆蓋”的出海平臺日趨成熟，各項管理體系已全面與國際接軌。未來，科興制藥將繼續恪守高質量標準，不斷深化與全球合作伙伴的戰略合作關系，共同推動國產藥品走向世界舞臺。
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