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喜訊!科興制藥引進產品英夫利西單抗通過首個海外GMP認證!
發布日期:2024 - 03 - 20
公司引進產品——注射用英夫利西單抗已順利通過巴西ANVISA的GMP 認證。
注射用英夫利西單抗(類停®),已于2021年7月獲國家藥監局批準上市(批準文號:國藥準字S20210025),是國內首個上市的英夫利西單抗生物類似藥。上市已獲批與原研一致的適應癥,用于類風濕關節炎、銀屑病、強直性脊柱炎、成人潰瘍性結腸炎、成人及6歲以上兒童克羅恩病及瘺管性克羅恩病的治療。

