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重磅 | 熱烈慶祝科興制藥與甫康藥業商業化許可合作簽約儀式成功舉辦！
發布日期：2023 - 06 - 09
共甫健康 科創全球
繼不久前與正大天晴達成曲妥珠單抗生物類似藥的海外商業化合作后，近日，科興制藥在乳腺癌領域又獲得一款重磅產品！公司與甫康藥業正式簽署馬來酸奈拉替尼片的海外商業化許可合作協議并舉行隆重的簽約儀式。本次科興制藥獲得口服馬來酸奈拉替尼片在海外6個國家的商業化權益，公司的出海實力再獲肯定！同時，這也是甫康藥業繼對外合作大中華銷售權益后，首次進行海外商業化許可，意味著其產品市場潛力和質量管理又一次得到認可。
馬來酸奈拉替尼片是一種口服不可逆小分子泛HER酪氨酸激酶抑制劑，適用于人類表皮生長因子受體2（HER2）陽性的早期乳腺癌成年患者，在接受含曲妥珠單抗輔助治療之后的強化輔助治療以及治療已接受過兩種或以上治療方案的轉移性晚期HER2陽性乳腺癌成人患者。奈拉替尼已在美國、歐洲、南美洲、非洲和東南亞等幾十個國家和地區獲批上市，并被國內外多個權威指南推薦，其多個適應癥在開發中，包括非小細胞肺癌、宮頸癌、膽道系統腫瘤以及唾液腺腫瘤中，均有明顯的療效。
簽約儀式上，甫康藥業創始人、董事長沈孝坤表示，“很高興與科興制藥達成本次合作。甫康藥業堅持走全球化路線，目前在研多款產品管線均擁有全球知識產權。科興制藥的海外商業化平臺經驗豐富，實力有目共睹。首批6個國家人口約7億，乳腺癌患者超過上千萬，亟需高質量的好產品。我們非常期待也有信心與科興一起推進馬來酸奈拉替尼的海外商業化進程，造福全球患者。”
科興制藥總經理趙彥輕對甫康藥業團隊的到來表示熱烈歡迎：“甫康藥業具有非常好的產品管線和巨大的商業化前景，非常高興得到甫康藥業的信任，科興也將全力助推馬來酸奈拉替尼的海外商業化發展。”他表示公司擁有20多年的海外商業化經驗，自上市以來，引進了多款國內高品質藥物，目前各產品出海進展快速有序。未來公司將基于自身已有的全球性立體營銷網絡和渠道資源，以及快速的海外注冊能力，幫助合作伙伴打開國際市場，服務更多患者。
關于甫康藥業
甫康藥業（Convalife Pharmaceuticals ）是一家立足中國、面向全球的創新藥研發型企業，以“開發突破性療法、創造健康價值”為愿景，深耕腫瘤疾病領域。甫康藥業核心團隊主要來自國內外頂尖藥企，與中科院上海藥物所等國內外知名研究所持續保持合作，先后與上市公司復星醫藥、九州通醫藥集團達成商業化合作。公司以中國及全球未滿足的臨床用藥需求為導向，設計、研發具有“First-in-Class”或“Best-in-Class”潛力的原創新藥，布局新一代雙特異抗體生物藥以及差異化優勢小分子藥物，旨在為廣大腫瘤患者提供更優治療方案。甫康藥業產品管線瞄準覆蓋了乳腺癌、肺癌、膽管癌、前列腺癌、胰腺癌、胃癌等國內外急需創新治療方案的實體腫瘤以及血液腫瘤，包括已顯示出“Best-in-Class”潛力的第二代PARP抑制劑CVL218，具有全球競爭力的PI3K β/δ雙重高選擇性抑制劑CVL237，具有“First-in-Class”潛力的雙特異性抗體B006等。
關于科興制藥
科興生物制藥股份有限公司（簡稱：科興制藥，股票代碼：688136）是一家主要從事重組蛋白藥物和微生態制劑的研發、生產、銷售一體化的創新型國際化生物制藥企業。專注于抗病毒、腫瘤與免疫、血液、消化、退行性疾病等治療領域，打造新型蛋白、新型抗體、核酸藥物等前沿生物技術平臺，堅持“創新+國際化”雙輪驅動的平臺型發展模式，同時探索生物技術在大健康領域的廣泛應用，積極培育孵化新產業，目前已投資動物疫苗、合成生物、噬菌體等全球領先的產業平臺，致力于成為高品質生物藥領導者，服務全球患者。公司核心產品穩居國內同類品種前列，覆蓋全國各省市地區近20000家終端，其中等級醫院近7000家，已通過巴西、菲律賓、印度尼西亞等全球近40個國家的市場準入并實現銷售。
乘風出海 合作共贏
近日，科興制藥與正大天晴正式簽署曲妥珠單抗海外市場商業化獨家許可合作協議，科興制藥獲得注射用曲妥珠單抗首批海外12國的商業化權益，這已是科興制藥通過自身商業化平臺引進并出海的第6款生物藥，公司腫瘤類藥物產品管線日益豐滿。
目前正大天晴曲妥珠單抗生物類似藥已在國內申報上市，適應癥為轉移性乳腺癌、早期乳腺癌、轉移性胃癌。曲妥珠單抗能以高專一性與HER-2接受器結合，阻止EGF與HER-2再結合，進而延緩癌細胞生長。其原研產品1998年在美國上市、2002年在中國上市，2006年曲妥珠單抗正式被美國及歐盟批準用于輔助治療早期HER-2陽性乳腺癌。憑著優秀的臨床表現，曲妥珠單抗的適應癥不斷拓寬，已成為HER-2 陽性乳腺癌的全療程用藥。
科興制藥自上市以來，不斷加強對外合作，一直在為提升新興市場藥品的可及性而努力。未來公司將基于自身已有的全球性立體營銷網絡和渠道資源，以及快速的海外注冊能力，制定合理的商業化推廣方案，與眾多合作伙伴一起，服務全球患者。
關于正大天晴
正大天晴是一家集科研、生產和銷售為一體的創新型醫藥集團企業，始終把科技創新作為企業可持續發展的支撐力量，持續實施全面創新與國際國內雙循環發展策略，驅動公司全面創新轉型。正大天晴藥業集團重點打造腫瘤、肝病、呼吸等產品集群，位列2021年度中國醫藥工業百強榜第15位，為2022年中國醫藥研發產品線最佳工業企業。公司年研發投入占銷售收入的12%以上，在研項目179個，其中創新藥96個，先后承擔國家重大專項課題30多項，累計申請發明專利2500多項，擁有授權專利900多項，形成了“上市一代、儲備一代、研發一代”的良性格局。
關于科興制藥
科興生物制藥股份有限公司（簡稱：科興制藥，股票代碼：688136）是一家主要從事重組蛋白藥物和微生態制劑的研發、生產、銷售一體化的創新型國際化生物制藥企業。專注于抗病毒、腫瘤與免疫、血液、消化、退行性疾病等治療領域，打造新型蛋白、新型抗體、核酸藥物等前沿生物技術平臺，堅持“創新+國際化”雙輪驅動的平臺型發展模式，同時探索生物技術在大健康領域的廣泛應用，積極培育孵化新產業，目前已投資動物疫苗、合成生物、噬菌體等全球領先的產業平臺，致力于成為高品質生物藥領導者，服務全球患者。公司核心產品穩居國內同類品種前列，覆蓋全國各省市地區近20000家終端，其中等級醫院近7000家，已通過巴西、菲律賓、印度尼西亞等全球近40個國家的市場準入并實現銷售。
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