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重磅！深耕抗病毒領(lǐng)域，科興制藥人干擾素α1b吸入溶液臨床試驗申請獲受理

發(fā)布日期：2022 - 08 - 19

加快創(chuàng)新研發(fā)，深耕抗病毒領(lǐng)域！

8月18日晚，科興生物制藥股份有限公司（以下簡稱“公司”或“科興制藥”）發(fā)布公告稱，近日，科興制藥全資子公司深圳科興藥業(yè)有限公司（以下簡稱“深圳科興”）收到國家藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“國家藥監(jiān)局”）行政許可文書《受理通知書》，深圳科興申報的“人干擾素α1b吸入溶液”臨床試驗申請已獲得受理。

《受理通知書》主要內(nèi)容

1、產(chǎn)品名稱：人干擾素α1b 吸入溶液

2、申請事項：境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊臨床試驗

3、受理號：CXSL2200382 國、CXSL2200383 國

4、適應(yīng)癥：小兒呼吸道合胞病毒性下呼吸道感染（肺炎、毛細(xì)支氣管炎）

5、劑型：吸入制劑

公司人干擾素α1b吸入溶液的研發(fā)推進(jìn)，將有助于進(jìn)一步優(yōu)化公司抗病毒藥物的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，豐富產(chǎn)品管線，提升公司整體研發(fā)能力，增強公司長期盈利能力。

干擾素α1b吸入溶液

干擾素（interferon，IFN）是一類具有廣譜抗病毒、抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)作用的蛋白質(zhì)，是機(jī)體天然免疫的關(guān)鍵組成部分。干擾素α1b 吸入溶液是公司在抗病毒領(lǐng)域的又一大突破，該藥品屬兒童專用藥，通過霧化給藥，有效成分可以直達(dá)病灶，起效更快，相比注射劑，兒童患者無需承受注射的疼痛，依從性更高。

關(guān)于科興制藥

科興生物制藥股份有限公司（簡稱：科興制藥，股票代碼：688136.SH）是一家主要從事重組蛋白藥物和微生態(tài)制劑的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售一體化的創(chuàng)新型國際化生物制藥企業(yè)，專注于抗病毒、腫瘤與免疫、血液、消化、退行性疾病等治療領(lǐng)域，聚焦于新型蛋白、新型抗體、核酸藥物等技術(shù)方向，通過“創(chuàng)新+海外商業(yè)化”雙輪驅(qū)動的平臺型發(fā)展模式，致力于用生物技術(shù)服務(wù)全球患者，成為高品質(zhì)生物藥領(lǐng)導(dǎo)者。近年來，科興制藥業(yè)務(wù)持續(xù)高速增長，已成為重組蛋白藥物的領(lǐng)軍企業(yè)。公司核心產(chǎn)品穩(wěn)居國內(nèi)同類品種前列，覆蓋全國各省市地區(qū)19000多家終端，其中等級醫(yī)院7000余家，已通過巴西、菲律賓、印度尼西亞等全球近40個國家的市場準(zhǔn)入并實現(xiàn)銷售。

未來，科興制藥將秉承“精益制藥，精益用藥，守護(hù)健康”的使命，用生物技術(shù)服務(wù)患者，成為高品質(zhì)生物藥領(lǐng)導(dǎo)者。