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喜報！科興制藥依普定36000IU獲批上市！

發布日期：2022 - 02 - 14

依普定36000IU獲批上市！

近日，根據國家藥監局（NMPA）官網顯示，科興制藥（688136.SH）的依普定（人促紅素注射液）36000IU獲批上市！人促紅素注射液（EPO)臨床上主要用于腎性貧血、腫瘤相關性貧血和外科圍手術期紅細胞動員。科興制藥的人促紅素注射液（商品名：依普定）本次獲批的36000IU適用于非骨髓惡性腫瘤患者應用化療引起的貧血。

腫瘤相關性貧血（CRA）

腫瘤相關性貧血（CRA）會加劇腫瘤乏氧，導致腫瘤細胞對放化療耐受，影響放化療效果及患者預后，并且會降低腫瘤患者的生活質量。根據中國CRA流行病學調查研究顯示，我國腫瘤患者CRA發生率超60%，廣大腫瘤患者深受貧血困擾。

國內外多個權威指南，包括ASCO/ASH指南（美國臨床腫瘤協會及美國血液協會）、NCCN指南（美國國立綜合網絡）、CSCO指南（中國臨床腫瘤協會）均推薦EPO 每周一次用于腫瘤相關性貧血。多個臨床研究表明EPO 36000IU 每周一次給藥，能顯著提高腫瘤患者血紅蛋白水平，療效與EPO 10000IU每周三次相當，不增加不良反應。

EPO 36000IU 每周一次用于腫瘤相關性貧血，大大減少了患者注射頻率，減輕患者注射痛苦，并且節省了醫護患時間。同時，國家醫保局已將人促紅素治療腫瘤相關性貧血納入醫保報銷范圍。

此次，科興制藥依普定36000IU的獲批“治療非骨髓惡性腫瘤患者應用化療引起的貧血”，將為國內外非骨髓惡性腫瘤患者提供了更多更優的用藥選擇，帶來更多臨床獲益！

依普定

科興制藥依普定是國內首批立項研發，第一批獲新藥證書和正式批準文號的人促紅素。自1998年獲批上市以來，就以良好的療效和安全性獲得廣大醫患人員的認可，目前已覆蓋全國各省市地區18000多家終端，國內市場占有率全國第3，并已出口巴西、菲律賓、印度尼西亞等全球30多個國家及地區。

未來，科興制藥將繼續秉承“精益制藥、精益用藥、守護健康”的使命，聚集生物藥發展戰略，立足于重組蛋白和微生態制劑，并積極布局新型蛋白、新型抗體、核酸藥物等前沿生物技術平臺，成為創新型國際化生物制藥企業，圍繞抗病毒、腫瘤與免疫、消化、血液、退行性疾病等臨床未被滿足的需求進行研發、生產和銷售，致力于成為高品質生物藥領導者，服務全球患者。