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科興制藥獨家代理英夫利西首仿藥強大的海外商業(yè)化優(yōu)勢突顯

發(fā)布日期：2021 - 06 - 30

6月28日，科興制藥與泰州邁博太科藥業(yè)有限公司簽署《CMAB008國際獨家商業(yè)化許可協(xié)議》，將由公司獨家代理CMAB008英夫利西首仿藥在全球除中國大陸、日本、歐洲、北美洲外的所有國家和地區(qū)的獨家商業(yè)許可。

CMAB008為一種重組抗TNF-alpha嵌合單克隆抗體，是用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、成人及兒童克羅恩病、瘺管性克羅恩病、強直性脊柱炎、銀屑病及成人潰瘍性結(jié)腸炎的英夫利西單抗生物類似藥，預(yù)計2021年將取得中國大陸的藥品上市許可。

英夫利西單抗的原研藥-類克?（Remicade）是第一個在美國上市的TNF-α單抗，目前國內(nèi)英夫利西單抗的生物類似藥還在申請上市中。其中，最早申請的CMAB008，有望成為國內(nèi)第一個上市的英夫利西單抗生物類似藥。

科興制藥表示，本次合作引進(jìn)商業(yè)化階段的抗體藥物，將有助于公司進(jìn)一步擴(kuò)充產(chǎn)品管線，進(jìn)一步完善公司市場布局，為尚未滿足的臨床需求提供更多的治療選擇，滿足醫(yī)患需求。同時，也為未來自主研發(fā)或引入的產(chǎn)品奠定海外銷售基礎(chǔ)，有利于增加海外營銷渠道、擴(kuò)大海外銷售規(guī)模，提升公司在國際市場的影響力。

近年來，科興制藥積極布局海外市場，海外銷售網(wǎng)絡(luò)體系持續(xù)擴(kuò)大，目前合作國家已超過30個，海外商業(yè)化能力在行業(yè)內(nèi)備受肯定。在公司自身產(chǎn)品實現(xiàn)國內(nèi)與海外協(xié)同效應(yīng)下，公司也在加速引進(jìn)即將上市或已上市的產(chǎn)品、高市場預(yù)期的早中期產(chǎn)品技術(shù)，快速豐富在銷、在研產(chǎn)品管線。今年4月26日，科興制藥與海昶生物就腫瘤藥物HC007達(dá)成合作，同樣也是負(fù)責(zé)該項目在除美國以外的全部區(qū)域的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益。

作為國內(nèi)重組蛋白藥物領(lǐng)軍企業(yè)，成為高品質(zhì)生物藥領(lǐng)導(dǎo)者是科興制藥的企業(yè)愿景，科興制藥認(rèn)為，中國醫(yī)藥不僅要在國內(nèi)生根，還要在海外開花。通過多年的國際化歷程，科興制藥已摸索出一套成熟、有效的海外商業(yè)化經(jīng)驗，將繼續(xù)發(fā)揮企業(yè)綜合實力，推動中國高品質(zhì)生物藥走出國門，服務(wù)全球患者。

關(guān)于CMAB008

CMAB008（英夫利西單抗）為一種重組抗TNF-alpha嵌合單克隆抗體，是基于用于治療中重度活動期類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的英夫利西單抗的全新候選藥物，有望成為中國同類最佳的嵌合抗TNF-alpha抗體之一。CMAB008是首個經(jīng)國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)并由一家中國國內(nèi)公司在中國開發(fā)用于臨床試驗的嵌合抗TNF-alpha抗體。

根據(jù)已經(jīng)完成的III期頭對頭臨床試驗顯示，CMAB008與已上市的英夫利西單抗產(chǎn)品具有相似的安全性和有效性。

科興制藥

科興制藥是一家主要從事重組蛋白藥物和微生態(tài)制劑的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售一體化的創(chuàng)新型生物制藥企業(yè)，專注于抗病毒、腫瘤與免疫、血液、消化、退行性疾病等治療領(lǐng)域的藥物研發(fā)。主要產(chǎn)品包括重組蛋白藥物“人促紅素（依普定^?）”、“人干擾素α1b（賽若金^?）”、“人粒細(xì)胞刺激因子（白特喜^?）”和微生態(tài)制劑藥物“酪酸梭菌二聯(lián)活菌（常樂康^?）”。

近年來，科興制藥業(yè)務(wù)持續(xù)高速增長，已成為重組蛋白藥物領(lǐng)軍企業(yè)。核心產(chǎn)品穩(wěn)居國內(nèi)同類產(chǎn)品前列，覆蓋全國各省市地區(qū)16000多家終端，其中等級醫(yī)院6000余家，并通過巴西、菲律賓、印度尼西亞等全球30多個國家及地區(qū)的市場準(zhǔn)入和實現(xiàn)銷售。